在醫(yī)藥包裝領域，鋁蓋因其優(yōu)良的密封性和便于開啟的特點而被廣泛應用于各種藥瓶的封口。其中，“開花斷橋”設計是一種常見的鋁蓋開啟方式，它通過特殊的結構設計使得鋁蓋在開啟時沿預設的斷裂線輕松分離，既保證了密封性又方便用戶使用。
“開花斷橋”鋁蓋的設計靈感來源于植物花朵綻放的過程。這種設計在鋁蓋內部設置了一圈或多圈預刻的斷裂線，當用戶施加適當的扭矩或拉力時，鋁蓋會沿著這些斷裂線整齊地裂開，形成類似花瓣的效果。這種設計不僅美觀，更重要的是能夠顯著降低開啟所需的力，提高用戶體驗。
在我國，注射劑瓶用鋁蓋的生產和使用需遵循《藥典》以及相關的 標準，如YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》等。標準對鋁蓋的材料、設計、性能指標等方面做出了明確規(guī)定，確保了鋁蓋產品的質量和安全性。YBB00082005標準適用于未經滅菌的注射劑瓶用鋁蓋，其中對注射劑瓶用鋁蓋的機械性能、開啟力等給出了詳細的要求和測試方法。
［鋁件材料機械性能］
鋁蓋材料的抗拉強度應為130~180N/mm2，延伸率不得小于2.0%。
抗拉強度系指在拉伸試驗中，試驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的更大 拉伸負荷。延伸率系指在拉伸試驗中，試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示。
取同批號鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm原始標距（L）為50mm，平行長度（L）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm的刀具裁成所示試樣，在MED-M1醫(yī)藥包裝性能測試儀上進行試驗，試驗速度為10mm/min±2mm/min。試樣應在23℃±2℃、50%±5%相對濕度放置4小時以上，并在此條件下進行試驗。
［開啟力］
（1）兩接橋和三接橋開花（B型和C型）鋁蓋：取本品適量，放入套筒，以100mm/min±10mm/min的速度推進壓頭，使壓頭推動撕片，記錄 接橋斷裂時所需的更大 軸向力。兩接橋（B型）和三接橋（C型）開花蓋的接橋斷力應符合表1規(guī)定。
（2）撕開式（D型）鋁蓋：取本品適量，在同一徑向平面內打兩個孔（圖4），固定一端，另一端與拉力機連接，以100mm/min±10mm/min的速度進行試驗接橋斷裂力（ 接橋斷所需的更大 力值）和全開力（沿刻線全部撕開所需的更大 力值）應符合表2中的規(guī)定，且應沿鋁蓋刻線撕下。
注射劑瓶用鋁蓋的材料機械性能和開啟力測試可選用米萊儀器生產的MED-M1醫(yī)藥包裝性能測試儀，它精度優(yōu)于0.5級，同時具備拉伸、壓縮雙重試驗功能，采用滾珠絲杠，試驗速度可隨意調節(jié)；一鍵化操作，適用范圍廣，性價比高！
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